细胞存储与再生医学产业集团汉氏联合集团

北京汉氏联合生物技术股份有限公司

成立于 2007 年,以细胞存储与制备、CDMO 技术服务、产品研发与细胞临床研究为核心业务,在北京、天津、上饶、广州等地设有 GMP 级制造车间与多个干细胞库。

北京市(详细到访地址以预约确认信息为准)

机构介绍

北京汉氏联合生物技术股份有限公司样本库存储环境示意

北京汉氏联合生物技术股份有限公司(简称“汉氏联合”)成立于 2007 年,以细胞治疗和再生医学技术为核心,专注于细胞科技产业领域的创新与发展,布局汉氏科技、汉氏医学、汉氏药业、汉氏健康四大产业板块,业务包括细胞存储与制备、CDMO 技术服务、产品研发、细胞临床研究、国际细胞谷、医疗产业、健康旅游、精准检测、新药研发、健康管理与生物护肤等。

汉氏科技设有三个平台:细胞存储服务平台可提供多种来源的干细胞保管服务;CDMO 技术平台可开展细胞制备以及 CRO、CMO 与 CDMO 技术服务;产品研发平台提供新技术与新产品开发服务,并承担国家支持的重大项目研究。

汉氏药业以细胞类新药研发业务为主,设有 4 个干细胞新药研发平台,分别位于天津、北京、江西及法国,涉及多种剂型的细胞新药研发方向。

质控体系方面,集团建立有序严谨的干细胞存储流程,严格按照国际质量体系制定的 SOP 管理体系执行,保障胎盘组织的运输、病原检测、细胞分离与培养扩增、合格入库等标准化产业步骤,并通过 ISO9001:2015 国际质量体系认证,天津与上饶实验室获得 CNAS 实验室认可证书。

标准与检定方面,集团于 2011 年公布三项间充质干细胞技术标准,相关标准由中国生物医学工程学会干细胞工程分会于 2012 年发布实施;干细胞产品“脐带间充质干细胞”“胎盘间充质干细胞”以及“胎盘间充质干细胞原代库”分别于 2010 年与 2017 年通过中国食品药品检定研究院检定。

专利技术方面,集团拥有多项自主研发的胎盘干细胞相关专利,包括“人胎盘、脐带间充质干细胞库及其构建方法”(ZL200510015492.2)、“一种胎盘源母体间充质干细胞的制备方法”(ZL201310196516.3)、“亚全能干细胞、其制备方法及其用途”(ZL200810240040.8,批复国家为中国、美国、德国)、“一种在运输过程中存储胎盘的装置”(ZL201020117322.1)与“一种高效分离脐带间充质干细胞的方法”(ZL201310196252.1)等。

资质与能力

四大产业板块

布局汉氏科技、汉氏医学、汉氏药业与汉氏健康四大板块,覆盖细胞存储与制备、CDMO 技术服务、产品研发、细胞临床研究、精准检测与健康管理等业务。

三大技术平台

汉氏科技设有细胞存储服务平台、CDMO 技术平台与产品研发平台,可提供多种来源的干细胞保管服务与细胞制备技术服务。

多地 GMP 级制造车间

在北京、天津、上饶、广州设有干细胞 GMP 级制造车间,在天津、上饶设有免疫细胞 GMP 级制造车间。

干细胞库网络

设有北京汉氏联合干细胞库、广东汉氏联合干细胞库、天津昂赛干细胞库、福建汉氏联合干细胞库、江西多能干细胞库与山东多能干细胞库。

认证与授权

  • ISO9001:2015 国际质量体系认证已获得
  • CNAS 实验室认可证书(天津、上饶)已获得
  • 围产期干细胞北京市工程实验室2017 年通过认证
  • 细胞产品国家工程研究中心(天津)已设立
  • 国家干细胞产品产业化基地(国家发改委批准创建)已获批
  • 国家博士后科研工作站(北京、天津、上饶)已设立
  • 院士工作站(北京、天津、上饶)已设立
  • 江西省干细胞工程技术研究中心、江西省细胞产品工程技术研究中心(上饶)已设立
  • 精准医学检验实验室(天津、上饶)已设立

技术研发布局

以下为机构公开资料中披露的研发方向,仅作信息介绍,不构成任何疗效说明或诊疗建议。

胎盘与脐带间充质干细胞分离培养

围绕胎盘源母体间充质干细胞制备与脐带间充质干细胞高效分离形成自主专利技术,并建立标准化制备流程。

亚全能干细胞制备技术

“亚全能干细胞、其制备方法及其用途”已在中国、美国、德国获得专利批复,相关工艺用于细胞存储与制备环节。

冻存活性保持技术

开展保持冻存细胞活性的干细胞凝胶制剂等方向研究,并配套生物膜冷冻保存装置与便携式医用保温箱等专利设备。

CDMO / CRO / CMO 技术服务

依托 CDMO 技术平台开展细胞制备与相关技术服务,为科研机构与企业提供工艺开发与生产支持。

SOP 质控与标准化存储流程

按国际质量体系制定 SOP 管理体系,覆盖组织运输、病原检测、细胞分离与培养扩增、合格入库等环节。

支持的存储类型

  • 胎盘间充质干细胞
  • 脐带间充质干细胞
  • 围产期干细胞
  • 亚全能干细胞
  • 多能干细胞
  • 免疫细胞

分库与到访城市

该机构在以下城市设有分库或服务中心,可按城市选择到访地点并提交参观预约。

北京分库

北京市

北京市(详细到访地址以预约确认信息为准)

集团总部所在地,设有北京汉氏联合干细胞库与干细胞 GMP 级制造车间。

预约参观该分库

上海分库

上海市

上海市(详细到访地址以预约确认信息为准)

长三角区域分库,承担区域细胞存储与接待服务。

预约参观该分库

湖州分库

湖州市

浙江省湖州市(详细到访地址以预约确认信息为准)

浙北区域分库,承担区域细胞存储与接待服务。

预约参观该分库

上饶分库

上饶市

江西省上饶市汉氏联合健康科技园(详细到访地址以预约确认信息为准)

设有江西多能干细胞库、免疫细胞 GMP 级制造车间、精准医学检验实验室与医学体检中心。

预约参观该分库

合作机构与科研合作

以下为集团公开资料中披露的检定、标准发布、科研立项与研发平台信息,仅作信息介绍,不构成任何疗效说明。

  • 中国食品药品检定研究院脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞及原代库检定2010 / 2017
  • 中国生物医学工程学会干细胞工程分会三项间充质干细胞技术标准发布实施2012
  • 国家发展和改革委员会国家干细胞产品产业化基地创建—
  • 江西省科技厅人脐带间充质干细胞相关科研项目立项审批2020.2
  • 国家药品监督管理部门1 类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”临床试验默示许可2019
  • 法国汉氏联合 H&B France海外干细胞新药研发平台—
  • 广州京汉国际再生医学技术研究院再生医学技术研究与转化合作—

配套设施

干细胞 GMP 级制造车间

分布于北京、天津、上饶、广州,承担干细胞分离、培养扩增与制备环节。

免疫细胞 GMP 级制造车间

分布于天津、上饶,承担免疫细胞相关制备环节。

精准医学检验实验室

分布于天津、上饶,获得 CNAS 实验室认可,承担病原检测与细胞质量检测等工作。

汉氏联合医学体检中心

位于上饶,提供健康体检与评估相关服务,具体项目以现场说明为准。

研发与转化平台

包括汉氏联合精准再生医学研究院(天津)、广州京汉国际再生医学技术研究院与法国汉氏联合 H&B France。

汉氏方舟一站式服务平台

以汉氏方舟为载体的一站式业务服务平台,打造全生命周期定制化健康管理中心。

围产期组织细胞分离实验示意
围产期组织细胞分离实验示意
GMP 级制造车间环境示意
GMP 级制造车间环境示意
精准医学检验实验室示意
精准医学检验实验室示意

参观须知

  1. 1

    请提前提交参观预约,并确认到访的具体园区与接待安排

  2. 2

    到访时请携带本人有效身份证件,配合完成访客登记

  3. 3

    GMP 车间与实验室参观需由工作人员全程陪同,并按要求做好防护

  4. 4

    参观过程中请勿拍摄制备设备与样本存储区域

  5. 5

    如需了解存储方案与合同条款,可在参观后安排一对一咨询

以上信息整理自机构提供的公开资料,按平台合规要求已隐去联系方式与报价信息。参观前请通过预约通道确认到访安排,并以机构现场说明与书面合同为准。

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